豫公共資源藥采【2023】1號
各醫療機構，相關申報企業：
為進一步規范我省藥品增補掛網工作，根據省醫療保障局《關于做好河南省藥品增補掛網采購工作的通知》（豫醫保辦〔2019〕58號）、《關于做好國家組織集中采購非中選藥品增補掛網申報工作的通知》（豫醫保辦函〔2021〕6號）和《關于進一步規范我省藥品掛網采購工作的通知》（豫醫保辦〔2022〕45號）精神,現就我省藥品增補掛網采購資質材料申報工作通知如下：
一、增補掛網辦法
（一）企業直接申報
屬于以下情況的，可由企業直接在省醫藥采購平臺申報，并開放全省網上采購。
1、按照國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）《化學藥品注冊分類改革工作的方案》批準的創新藥、改良型新藥、仿制藥；國家藥監局批準的進口原研藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊分類1-12類新藥和中藥注冊分類1-5類新藥。
2、納入國家醫保目錄準入價格談判的藥品。
3、納入國家或我省婦兒?？品菍＠?、急（搶）救藥和短缺藥。
4、同品種藥品在我省醫藥采購平臺掛網達到三家及以上的，企業承諾擬供應價格不高于同品種掛網最低價的藥品。
5、已在我省醫藥采購平臺掛網但仍需新增其他包裝、規格的藥品。
6.屬于國家組織藥品集中采購目錄，未在省醫藥采購平臺掛網的同質量層次非中選藥品（含相近規格，以下簡稱非中選藥品）。非中選藥品生產企業申報價格須為全國最低中標（掛網）價或主動降價。符合以下條件之一的，可直接掛網（相近規格品種的申報價格以中選品規為基準，按差比價規則折算）。
（1）申報價格主動降至或低于中選藥品中選價格的；
（2）申報價格不高于同質量層次非中選藥品全省最低掛網價的（非中選藥品沒有掛網價的取最低有效交易價）。
（二）醫療機構申報
不屬于企業直接申報的藥品，由我省二級及以上公立醫療機構（以下簡稱醫療機構）根據疾病防治需要,按照相關流程提交申請。
二、材料申報
（一）企業直接申報的藥品
1、《企業直接增補掛網藥品申請表》（詳見附件1）；
2、擬供應藥品價格承諾書（詳見附件3）；
3、填寫有全國三省最低價格的提供相關證明材料；
4、不同申請類型的相關證明材料如原研、參比制劑證明材料等。
（二）醫療機構申報的藥品
1、《醫療機構增補掛網采購藥品申請表》（詳見附件2）；
2、填寫有全國三省最低價格的提供相關證明材料。
(三)醫療機構申報藥品專家論證結果公示后，企業需上傳擬供應藥品價格承諾書。
所有上傳提交材料均為PDF格式。
三、申報流程
藥品增補掛網采取網上申報的方式。請有關醫療機構和申報企業登錄河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺(網址：http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/cms/)進行申報。
（一）企業直接申報的藥品
企業用CA登錄，依次點擊“藥品采購”—“增補掛網”—“平臺未掛網產品申報”，按要求填寫信息和上傳相關材料（PDF格式）后提交。
（二）醫療機構申報的藥品
醫療機構登錄后，依次點擊“藥品采購”—“增補掛網”—“備案采購管理”—“備案采購申報”，按要求填寫信息,上傳本通知要求的相關材料（PDF格式）后提交。
（三）醫療機構申報藥品專家論證結果公示后，企業登錄，依次點擊“藥品采購”—“增補掛網”—“備案采購管理”—“承諾書申報”，按要求填寫信息,上傳《擬供應藥品價格承諾書》。
四、信息公示
企業直接申報掛網藥品材料經核驗、公示無異議后，即可增補掛網，原則上每月辦理一次。
通過醫療機構申報掛網的藥品需達到2家三級醫療機構或3家及以上二級醫療機構共同申請，在提交專家會前對符合醫療機構申報要求的申報情況進行公示；對通過專家會評審、符合掛網條件的藥品進行公示，公示時間為5個工作日。原則上每季度辦理一次。
五、其他要求
（一）醫療機構申報掛網的藥品，經專家論證同意掛網后，僅對申報的醫療機構開放采購權限。申報醫療機構按照擬采購價格和數量完成網上采購后，開放全省網上采購。我中心將按月整理匯總符合開放全省采購權限的藥品信息，并報省醫保局備案后，開放全省采購權限。
（二）相關藥品企業要如實填報、提供相關信息，認真履行承諾。在藥品增補掛網過程中弄虛作假，騙取掛網資格的，將對所申報藥品撤銷掛網資格，兩年之內不再接受掛網申請：并對相關企業按照我省醫藥價格和招標采購信用評價制度處理。
附件3：擬供應藥品價格承諾書.docx
河南省公共資源交易中心
2023年1月3日